Sunday, July 3, 2016

Abilify 40






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ABILIFY 15 mg comprimidos ABILIFY pertenece un non grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar adultos y Adolescentes de 15 años o más que una enfermedad padecen caracterizada por síntomas contes COME oír, ver y Sentir cosas que no existen, Desconfianza, Creencias erróneas, habla incoherente y Monotonia emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también Sentirse deprimidas, culpables, inquietas o Tensas. ABILIFY se utiliza para tratar adultos Que padecen non trastorno caracterizado por síntomas contes COME Sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de mucho menos dormir de lo habituelle, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad tombe. También Previene esta situación en pacientes Que han respondido al tratamiento con ABILIFY. Non tome ABILIFY si de la alérgico (hipersensible) un aripiprazole o un cualquiera de los demás Componentes de Tenga especial cuidado con ABILIFY Antes de iniciar el tratamiento con ABILIFY, Informe un su Médico si usted padeceNiveles altos de azúcar en sangre (caracterizado por síntomas COME sed excesiva, aumento de la cantidad de orina, aumento de apetito y Sensación de debilidad) o historia de diabète familier Convulsiones Movimientos musculares irregulares e involuntarios, especialmente cardiovasculares en la cara Enfermedades, historia familier de enfermedad cardiovasculaire, ictus o "mini" ictus, presión sanguínea anormal coágulos sanguíneos o historia familier de coágulos sanguíneos, ya que han sido asociados con antipsicóticos los la formación de coágulos sanguíneos Si nota Que esta ganando peso, tiene alguna dificultad al Tragar o presenta síntomas alérgicos, por favor informe un su Médico. Si padece demencia (pérdida de memoria y otras capacidades mentales), usted o la persona que le cuida o familier, deberá informar a su si alguna Médico vez ha tenido non ictus o "mini" ictus. Hable inmediatamente con su si tiene Médico pensamientos o sentimientos de dañarse un sí mismo. Se han notificado casos de pacientes Que experimentan pensamientos y comportamiento suicida durante el tratamiento con aripiprazole. Hable inmediatamente con su si Médico nota entumecimiento o rigidez de los músculos con fiebre alta, sudores, alteración del estado mentale, o latido del corazón muy rápido o irrégulière. Niños y Adolescentes ABILIFY no se utiliza en niños y adolescentes menores de 15 años. Consulte a su o Médico farmacéutico antes de tomar ABILIFY. Uso de otros medicamentos Informe un su Médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta los. Medicamentos Que bajan la presión sanguínea: ABILIFY puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presión sanguínea. Asegúrese de comunicar a su si utiliza alguna Médico medicina para controlar la presión sanguínea. Si está utilizando ABILIFY con algún otro medicamento puede necesitar cambiar su dosis de ABILIFY. Es especialmente Importante mencionar a su lo siguiente Médico: Medicamentos para corregir el ritmo cardíaco Antidepresivos o remedios une base de plantas medicinales utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad Antifúngicos Ciertos medicamentos para tratar la infección por Anticonvulsivantes utilizados para VIH tratar la epilepsia Toma de ABILIFY con los alimentos y bebidas ABILIFY se puede tomar independientemente de las comidas. Se debe evitar el consumo de l'alcool mientras está tomando ABILIFY. Embarazo y lactancia No debe tomar ABILIFY si está embarazada un no ser Que haya hablado con su Médico. Asi que Asegúrese de comunicar a su Médico inmediatamente si está embarazada, o cree Que puede estar embarazada, o si está Planeando quedarse embarazada. Asegúrese de comunicar a su Médico inmediatamente si está dando el pecho. Si está tomando ABILIFY, pas debe dar el pecho. Conducción y uso de máquinas Non conduzca o Maneje herramientas o máquinas, hasta sabre cómo le afecta un Vd. ABILIFY. sido advertido por Información Importante sobre algunos de los Componentes de ABILIFY Si su Médico Que usted tiene una intolerancia un algunos AZÚCARES, contacte con su Médico antes de tomar este medicamento. Siga exactamente las instrucciones por de administración de ABILIFY su Médico. Consulte a su o Médico farmacéutico si tiene dudas. La dosis para habituelle adultos es 15 mg una vez al día. Sin embargo su Médico puede prescribirle dosis menores y mayores hasta non máximo de 30 mg, una vez al día. Para Adolescentes de 15 años o más. ABILIFY debe iniciarse con la solución orale (líquida) a una dosis baja. Gradualmente la dosis puede ser aumentada a la dose habituelle para Adolescentes de 10 mg una vez al día. Sin embargo su Médico puede prescribirle dosis menores o mayores hasta non máximo de 30 mg una vez al día. Si ESTIMA Que la acción de ABILIFY es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su o Médico Trate de tomar el comprimido de ABILIFY a la misma hora cada día. No importa si lo toma con sin alimentos. Tome siempre los comprimidos con agua y tráguelos Enteros. Incluso si se siente mejor. pas Altere o interrumpa la dosis diaria de ABILIFY sin consultar primero a su Médico. Si toma más ABILIFY del Que debiera Si se da cuenta de que ha tomado más comprimidos de ABILIFY de los que le ha recomendado su Médico (o si alguien más ha tomado algunos de sus comprimidos de ABILIFY), póngase en contacto con su Médico inmediatamente. Si no puede comunicar con su Medico, vaya al hôpital más próximo y lleve consigo el envase. tomar ABILIFY Si Olvida una dosis de Si, tome la dosis olvidada tan pronto COME lo recuerde, pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, Pregunte a su o Médico farmacéutico. Al Igual que todos los medicamentos, ABILIFY puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos frecuentes. o contracciones incontrolables spasmes, dolor de cabeza, cansancio, Nausées, vomitos, malestar de estómago, estreñimiento, aumento de la producción de salive, mareos, alteraciones del sueño, agitación, ansiedad, somnolencia, temblor y visión borrosa. Efectos adversos poco frecuentes. algunas personas pueden Sentirse mareadas, especialmente cuando se levantan tras estar tumbados o sentados, o sienten que el corazón se acelera. personas Algunas Pueden deprimidas Sentirse. Los siguientes efectos adversos han sido Comunicados durante la comercialización de ABILIFY pero se desconoce la frecuencia de aparición: Cambios en los niveles de algunas Celulas sanguíneas; latido cardíaco inusual, inexplicada súbita muerte, ataque al corazón; alérgica reacción (por ejemplo, hinchazón en la boca, lengua, cara y garganta, picores y enrojecimiento); azúcar elevado en sangre, le diabète aparición o empeoramiento de, cetoacidosis (cetonas en sangre y orina) o coma, nivel bajo de sodio en sangre; aumento de peso, pérdida de peso, l'anorexie; nerviosismo, agitación, ansiedad; pensamientos de suicidio, intento de suicidio; trastorno del habla, convulsiones, combinación de fiebre, rigidez musculaire, acelerada respiración, sudores, disminución de la consciencia y cambios Bruscos de la tensión artérielle y del ritmo cardíaco; desmayos, presión sanguínea elevada, coágulos sanguíneos en las venas especialmente de las piernas (incluyen de hinchazón los, dolor, y enrojecimiento de la pierna), Que pueden trasladarse a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar (si usted nota cualquiera de estos síntomas, ACUDA inmediatamente a su Médico); spasmes de los músculos alrededor de la glotis, inhalación accidentelle de comida con riesgo de neumonía, dificultad para Tragar; inflamación del páncreas; inflamación del hígado, amarilleo de la piel y de la parte blanca de los ojos, análisis con valores hepáticos anormales, malestar abdominale y de estómago, diarrea; enrojecimiento de la piel y sensibilidad a la luz, pérdida inusual o disminución del pelo, excesiva sudoración; rigidez o Calambres, dolor musculaire, debilidad; pérdida involuntaria de orina, dificultad para orinar; ereccion prolongada y / o dolorosa; dificultad para controlar la temperatura centrale caporal o recalentamiento, dolor de pecho, y manos, Tobillos o tartes hinchados. Adolescentes de 15 años o más experimentaron efectos adversos Que fueron similares en frecuencia y tipo a los de los adultos, excepto en somnolencia y en spasmes o contracciones incontrolables Que fueron muy frecuentes (afecta un más de 1 de cada 10 pacientes) y sequedad de boca , aumento del apetito, mareos y, especialmente cuando se levantaron tras estar tumbados o sentados, frecuentes Que de Fueron. En pacientes de edad avanzada con demencia, se han comunicado maire número de casos mientras tomaban aripiprazole fatales. Además, se han notificado casos de ictus o "mini" ictus. Si considéra Que alguno de los efectos adversos Que sufre es tombe o si Aprecia cualquier efecto adverso pas mencionado en este prospecto, Informe un su Médico o farmacéutico. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Non Utilice ABILIFY después de la fecha de caducidad Que Aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el EMBALAJE original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los Envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Para médicos Puede al prospecto avanzado Acceder con información profesional. non medicamento Que contiene de Abilify aripiprazole de la el principio. Se presenta en forma de comprimidos (Rectangulares y azules: 5 mg; Rectangulares de rosas y: 10 mg; REDONDOS Amarillos y: 15 mg; REDONDOS rosas y: 30 mg), comprimidos REDONDOS bucodispersables (SE disuelven en la boca; rosas: 10 y 30 mg; amarillos: 15 mg), una solución orale (1 mg / ml) y una solución inyectable (7,5 mg / ml). Abilify está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades mentales: - esquizofrenia, una enfermedad Que mentale produit síntomas COME desorganización del Pensamiento y el habla, alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen), Desconfianza y delirios (Creencias falsas) ; Abilify se utiliza para el tratamiento de pacientes mayores de 15 años; - Trastorno bipolaire I, una enfermedad en la que los pacientes Sufren Episodios maníacos (periodos de euforia excesiva) Que alternane con periodos de l'humour mental normal; también pueden sufrir Episodios depresivos. Abilify se utiliza para tratar Episodios maníacos de moderados une tombes y para evitar Episodios maníacos en pacientes Que han respondido anteriormente al medicamento. Abilify se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos (mayores de 18 años). La solución inyectable se utiliza para el contrôle rápido de la agitación o la conducta Alterada Cuando la administración del medicamento por vía oral pas resulta apropiada. Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica. En el tratamiento de la esquizofrenia, la dosis inicial recomendada es de 10 o 15 mg al día por vía oral en pacientes adultos, seguida de la dose de 'mantenimiento' de 15 mg una vez al día. En pacientes con edades comprendidas Entre 15 y 17 años, la dosis inicial es de 2 mg. al día, Que se incrementa gradualmente hasta la dosis recomendada de 10 mg. una vez al día. En el trastorno bipolaire, la dosis inicial recomendada es de 15 mg al día por vía oral, ya mer en monoterapia o en combinación con otros medicamentos. Para los evitar Episodios maníacos, deberá seguir administrándose la misma dosis. En ambas enfermedades, algunos pacientes pueden llegar a necesitar dosis mayores. En pacientes con dificultad para Tragar comprimidos pueden administrarse la solución orale o los comprimidos bucodispersables. Los comprimidos bucodispersables se tomans colocándolos sobre la lengua, donde se desintegran rápidamente en la salive, o mezclándolos con agua antes de tragarlos. La solución inyectable es adecuada únicamente para tratamientos de corta duración en adultos y debe sustituirse por los comprimidos, los comprimidos bucodispersables o la solución orale tan pronto COME mer posible. La dosis es habituelles de 9,75 mg de COME inyección única en el hombro o en el músculo de las nalgas, aunque las dosis eficaces Varian Entre 5,25 y 15 mg. Puede administrarse una segunda inyección dos horas después de la primera, si es preciso, aunque aucun deberán administrarse más de tres inyecciones En un periodo de 24 horas. Abilify puede administrarse con o sin alimentos. La dosis pas debe Exceeder los 30 mg. diarios. La dosis debe ajustarse en pacientes Que Esten tomando otros medicamentos Que se metabolicen de la misma forma Que Abilify. Para más información, consulte prospecto el. El principio activo de Abilify el aripiprazole, es un medicamento antipsicótico. Se desconoce su mecanismo de acción exacto, pero se juin un varios receptores Que se encuentran en la superficie de las neuronas del cérébro. Esta unión altera las señales transmitidas Entre las células cerebrales por los «neurotransmisores», sustancias Químicas Qué permiten La comunicación Entre las Celulas nerviosas. Se cree que el aripiprazole Actúa principalmente COME «agonista parcial» para los receptores de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina (serotonina). Esto significa Que aripiprazole Actúa COME la dopamina y la 5-hidroxitriptamina Activando Estos Receptores, aunque en menor medida Qué los neurotransmisores. Puesto Que esos neurotransmisores están Implicados en la esquizofrenia y el trastorno bipolaire, el aripiprazole ayuda a normalizar la actividad del cérébro, reduciendo los síntomas psicóticos o maníacos y evitando su reaparición. Para el tratamiento de la esquizofrenia se realizaron tres estudios de corta Principales duración (de cuatro un seis semanas) en los que participaron 1.203 pacientes; Abilify se comparo con placebo non (un tratamiento simulado). La eficacia de Abilify en la prevención de la reaparición de los síntomas se evaluó Asimismo en tres estudios Que duraron hasta un año. En dos de ellos se utilizó halopéridol (otro antipsicótico) COME medicamento de comparación. También se comparer Abilify con placebo non en non estudio con 302 pacientes de edades comprendidas Entre 13 y 17 años. La eficacia de la solución inyectable se comparo con la de placebo durante dos horas en dos estudios realizados en 805 pacientes con esquizofrenia o cuadros afines Que mostraban síntomas de agitación. Todos los estudios midieron el cambio en los síntomas del paciente utilizando una escala normalizada para la esquizofrenia. Para el tratamiento del trastorno bipolaire, se realizaron ocho estudios en los que Principales se evaluó Abilify por vía oral. En cinco de dichos estudios se comparo la eficacia de Abilify frente al placebo durante tres semanas en totale non de 1.900 pacientes. Dos de Estos estudios prosiguieron durante Nueve SEMANAS más con el fin de Observar si se mantenían los efectos de los medicamentos y utilizaron halopéridol y Litio (otro medicamento antipsicótico) comparadores como. El sexto estudio comparo Abilify con halopéridol durante 12 semanas en 347 pacientes, mientras que el estudio séptimo comparo Abilify con el placebo para prevenir la recurrencia en 160 pacientes en los que los síntomas maníacos ya se Habian estabilizado con Abilify. El octavo estudio evaluó el efecto de añadir Abilify o placebo al tratamiento existente con litio o valproato (otro medicamento antipsicótico) en 384 pacientes. La eficacia de Abilify solución inyectable se comparo con la de lorazépam (otro medicamento antipsicótico) y con la de un placebo durante dos horas en non estudio en el que participaron 301 pacientes con síntomas de agitación. Todos los estudios evaluaron el cambio en los síntomas mediante una escala normalizada para el trastorno bipolaire o según el número de pacientes Que respondieron al tratamiento. La empresa realizó Asimismo estudios en los que se analizó la absorción de los comprimidos bucodispersables y de la solución por el orale organismo. Usado para tratar la esquizofrenia, Abilify resultó más eficaz que el placebo en los estudios un corto plazo. En los estudios de larga duración, Abilify fue más eficaz que el placebo e igual de eficaz que el halopéridol al cabo de un período de tratamiento de hasta un año. Abilify también resultó más eficaz que el placebo durante seis semanas en el estudio de Adolescentes, y sus efectos se mantuvieron durante al menos seis meses en pacientes mayores de 15 años. En ambos estudios de la solución inyectable, los pacientes Que recibieron Abilify registraron una maire reducción de los síntomas de agitación Que los que recibieron placebo non. Cuando se Uso para el tratar trastorno bipolaire, Abilify fue más eficaz que el placebo para los reducir síntomas maníacos en cuatro de los cinco estudios de corta duración. Abilify tuvo también non efecto similaire al halopéridol y el litio durante tres semanas. En este caso, el efecto se mantuvo durante non máximo de doce semanas. Abilify también resultó más eficaz que el placebo para prevenir Episodios maníacos Que reaparecen en pacientes previamente tratados durante non máximo de 74 semanas, y cuando se Uso COME tratamiento complementario. Las inyecciones de Abilify también fueron más eficaces que el placebo para los reducir síntomas de agitación, y su eficacia fue semblable à la de lorazépam. En adultos, los efectos secundarios más frecuentes durante el tratamiento por vía oral (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) fils el insomnio y Nausées las (de malestar). Le fils de Los efectos similares en los Adolescentes, pero la somnolencia (Modorra), sedación y el trastorno extrapiramidal (contracciones o descontrolados spasmes) también se observan en más de 1 de cada 10 pacientes. La acatisia (necesidad de moverse urgente) también se obser en más de 1 de cada diez pacientes con trastorno bipolaire. Los efectos secundarios más frecuentes (observados en 1 à 10 de cada 100 pacientes) fils somnolencia, vértigo, dolor de cabeza, acatisia, vomitos y náusea. La lista completa de efectos secundarios Comunicados sobre Abilify puede consultarse en el prospecto. Abilify pas debe administrarse a personas Qué sean hipersensibles (alérgicas) al aripiprazole o un cualquiera de sus otros Componentes. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió Que los beneficios de Abilify fils mayores Que sus riesgos en el tratamiento de la esquizofrenia y los Episodios maníacos moderados une tombe en el trastorno bipolaire I, así como en la prevención de nuevos Episodios maníacos en pacientes Que experimentaban sobre todo este tipo de Episodios y cuyos Episodios maníacos respondían bien al tratamiento con aripiprazole. Decidió Asimismo Que los beneficios de la solución fils inyectable mayores Que sus riesgos para contrôle el rápido de la agitación y la conducta Alterada en pacientes con esquizofrenia o en pacientes con Episodios maníacos en el trastorno bipolaire I, cuando el tratamiento por vía oral pas resulta apropiado . En consecuencia, Recomendo Que se autorizase su comercialización. La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Abilify a Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. el 4 de junio de 2004. La autorización de comercialización fue renovada el 4 de junio de 2009.




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